Od 1. siječnja 2017., e-CTD je postao obvezni format i način submisija te je njegov softver neizostavan alat za svakog nositelja odobrenja u EU. Također mnoga regulatorna tijela van EU slijede ovu praksu [primjerice kanadska agencija za lijekove]. Stoga smo odlučili proširiti svoj raspon usluga.
Proces serijalizacije nije novost u ostalim industrijama na globalnoj razina. Automobilska i bankarska industrija odavno su ga usvojile. Sad je na redu farmaceutska industrija.
Sumnja na nuspojavu lijeka odsad se može prijaviti i putem mobilne aplikacije Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), namijenjene pacijentima, zdravstvenom osoblju, njegovateljima i ostalim.
Hrvatski
English