Hrvatski
English
-
Nudimo savjetodavne usluge iz GxP-a.
-
Organiziramo audite Vaših sustava kvalitete.
-
Organiziramo edukacije na temu dobrih poslovnih praksi u farmaceutskoj industriji.
Obratite nam se s povjerenjem i nadmašiti ćemo Vaša očekivanja.
Dobre poslovne prakse
Učitavanje&pomoć;
Alati za elektronsku submisiju
Od 1. siječnja 2017., e-CTD je postao obvezni format i način submisija te je njegov softver neizostavan alat za svakog nositelja odobrenja u EU. Također mnoga regulatorna tijela van EU slijede ovu praksu [primjerice kanadska agencija za lijekove]. Stoga smo odlučili proširiti svoj raspon usluga. (više…)
Serijalizacija pred vratima – što očekivati?
Proces serijalizacije nije novost u ostalim industrijama na globalnoj razina. Automobilska i bankarska industrija odavno su ga usvojile. Sad je na redu farmaceutska industrija. (više…)