Farmakovigilancija

Pharmavigil_O-nama_logo_hr

 

  • Nudimo usluge lokalne i EU odgovorne osobe za farmakovigilanciju za Hrvatsku, Češku i Slovačku.

  • Izrađujemo visokokvalitetne Planove upravljanja rizicima (RMP) i Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSURs).

  • Uspostavljamo farmakovigilancijske sustave za veleprodaje i ostale tvrtke.

  • Educiramo osoblje tvrtki iz područja farmakovigilancije.

  • Organiziramo odobravanje, pripremu i distribuciju edukacijskih materijala za zdravstvene djelatnike.

Obratite nam se s povjerenjem i nadmašiti ćemo Vaša očekivanja.

Kontakt Obratite nam se!

Učitavanje&pomoć;
Alati za elektronsku submisiju

Alati za elektronsku submisiju

Od 1. siječnja 2017., e-CTD je postao obvezni format i način submisija te je njegov softver neizostavan alat za svakog nositelja odobrenja u EU. Također mnoga regulatorna tijela van EU slijede ovu praksu [primjerice kanadska agencija za lijekove]. Stoga smo odlučili proširiti svoj raspon usluga. (više…)

Serijalizacija pred vratima – što očekivati?

Serijalizacija pred vratima – što očekivati?

Proces serijalizacije nije novost u ostalim industrijama na globalnoj razina. Automobilska i bankarska industrija odavno su ga usvojile. Sad je na redu farmaceutska industrija. (više…)

Mobilna aplikacija za prijavu nuspojava za liječnike

Mobilna aplikacija za prijavu nuspojava za liječnike

Sumnja na nuspojavu lijeka odsad se može prijaviti i putem mobilne aplikacije Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), namijenjene pacijentima, zdravstvenom osoblju, njegovateljima i ostalim. (više…)