Farmakovigilancija

Pharmavigil_O-nama_logo_hr

  • Nudimo usluge lokalne osobe za farmakovigilanciju za Hrvatsku, Češku, Slovačku, Bugarsku, Crnu Goru, Srbiju, Bosnu i Hercegovinu.

  • Izrađujemo visokokvalitetne Planove upravljanja rizicima (RMP) i Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSURs).

  • Uspostavljamo farmakovigilancijske sustave za veleprodaje i ostale tvrtke.

  • Educiramo osoblje tvrtki iz područja farmakovigilancije.

  • Organiziramo odobravanje, pripremu i distribuciju edukacijskih materijala za zdravstvene djelatnike.

  • Nudimo usluge validacije i implementacije te održavanja baza podataka nuspojava.

Kontakt Obratite nam se!

Učitavanje&pomoć;

Naše radno vrijeme niti kvaliteta naših usluga nisu se promijenile zbog pandemije COVID-19 virusom

Alati za elektronsku submisiju

Alati za elektronsku submisiju

Od 1. siječnja 2017., e-CTD je postao obvezni format i način submisija te je njegov softver neizostavan alat za svakog nositelja odobrenja u EU. Također mnoga regulatorna tijela van EU slijede ovu praksu [primjerice kanadska agencija za lijekove]. Stoga smo odlučili proširiti svoj raspon usluga. (više…)

Serijalizacija pred vratima – što očekivati?

Serijalizacija pred vratima – što očekivati?

Proces serijalizacije nije novost u ostalim industrijama na globalnoj razina. Automobilska i bankarska industrija odavno su ga usvojile. Sad je na redu farmaceutska industrija. (više…)